先健科技LawMax™穿刺扩张器喜获CFDA注册证

发布时间:2017.06.08

2017年 6 月 8日,先健科技公司LawMax™穿刺扩张器获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的医疗器械注册证。


 


穿刺扩张器是一种可以一次性满足血管介入扩张需求的扩张器,可用于扩张皮肤、皮下组织及血管壁的穿刺通道,以利于介入器械的导入。在使用经皮穿刺的方式进行胸主动脉腔内修复术(TEVAR)、腹主动脉瘤腔内修复术(EVAR)、经导管主动脉瓣置入术(TAVI)手术时,可以使用穿刺扩张器对穿刺通道进行预扩,然后再导入支架输送器。这种微创的介入技术,可以避免切口、股动脉的暴露和缝合,对于减少穿刺并发症具有重要作用。


先健科技LawMax™穿刺扩张器在设计和技术上独具优势。该产品具有超长尖端设计,“前端软后端硬”的材质可以最大程度减小扩张时对血管的损伤,确保扩张能够一步到位。LawMax™ 穿刺扩张器的表面具有亲水涂层,能够有效减少摩擦,保证扩张器更容易通过血管。杰出的产品性能使得LawMax 穿刺扩张器达到了真正意义上的经皮血管腔内修复,实现了安全与便捷的统一。


此前,LawMax穿刺扩张器已分别获得欧盟CE认证和美国FDA批准。此次获得CFDA批准上市,代表着该产品将正式进入中国市场,是先健科技公司为广大中国患者带来的又一高质、安全、可靠的创新心血管微创介入医疗器械产品,将为中国患者带来更佳的治疗体验。


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